کتاب «راهنمای جامع سلول‌درمانی و ژن‌درمانی؛ از مفهوم‌پردازی تا تولید و عرضه به بازار» با ترجمه دکتر احمد غلامی، متخصص بیوتکنولوژی دارویی و عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، منتشر شد.

به گزارش روابط عمومی دانشکده داروسازی شیراز، کتاب «راهنمای جامع سلول‌درمانی و ژن‌درمانی؛ از مفهوم‌پردازی تا تولید و عرضه به بازار» با هدف ارائه یک منبع تخصصی و کاربردی برای شناخت مسیر توسعه درمان‌های نوین، از شکل‌گیری ایده و تحقیقات اولیه تا تولید، اخذ مجوز و عرضه به بازار منتشر شده است.

دکتر احمد غلامی، متخصص بیوتکنولوژی دارویی و عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، با اشاره به اهمیت این اثر گفت: سلول‌درمانی و ژن‌درمانی از مهم‌ترین فناوری‌های نوین پزشکی هستند که در سال‌های اخیر، چشم‌اندازهای تازه‌ای را برای درمان بیماری‌های پیچیده ایجاد کرده‌اند و شناخت مسیر توسعه این فناوری‌ها، برای جامعه علمی و صنعت دارویی اهمیت ویژه‌ای دارد.

وی افزود: این کتاب تلاش می‌کند فاصله میان یک ایده علمی و تبدیل آن به یک محصول درمانی را تشریح کند؛ مسیری که تنها به پژوهش‌های آزمایشگاهی محدود نمی‌شود و مراحل متعددی همچون طراحی، توسعه فرآیند، تولید، کنترل کیفیت، الزامات نظارتی، انتقال فناوری و تجاری‌سازی را دربرمی‌گیرد.

غلامی ادامه داد: یکی از نقاط قوت این اثر، نگاه زنجیره‌ای به توسعه محصولات سلولی و ژن‌درمانی است؛ به‌گونه‌ای که مخاطب با مجموعه‌ای از الزامات علمی، فنی، تولیدی و نظارتی مورد نیاز برای حرکت از مرحله پژوهش به سمت محصول نهایی آشنا می‌شود.

عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز بیان کرد: برای تبدیل یک دستاورد پژوهشی به محصولی که قابلیت استفاده بالینی داشته باشد، علاوه بر اثبات اثربخشی، موضوعاتی مانند ایمنی، قابلیت تولید در مقیاس مناسب، کنترل کیفیت، اعتبارسنجی و رعایت استانداردها و الزامات قانونی باید مورد توجه قرار گیرد.

وی با اشاره به ضرورت توسعه منابع فارسی در حوزه فناوری‌های پیشرفته درمانی گفت: وجود منابع تخصصی به زبان فارسی می‌تواند دسترسی دانشجویان، پژوهشگران و فعالان صنعت را به دانش روز تسهیل کرده و زمینه را برای توسعه پژوهش‌های کاربردی و حرکت از ایده به محصول فراهم کند.

غلامی همچنین اظهار کرد: در این اثر، موضوعاتی از جمله ویرایش ژن، طراحی و ساخت ناقل‌ها، تولید و خالص‌سازی، کنترل کیفیت، اعتبارسنجی، الزامات تولید خوب، مستندسازی، پرونده‌های CMC، انتقال فناوری و تجاری‌سازی فرآورده‌های سلولی و ژنی مورد بررسی قرار گرفته است.

بر اساس این گزارش، ترجمه این کتاب با مشارکت دکتر احمد غلامی، امیرحسین راستی، رزا مصلح شیرازی و بهنام مهرعلی انجام شده و این اثر در ۴۰۲ صفحه منتشر شده است.

پایان خبر